Добре вести!Дана 16. октобра 2020, Схензхен Пентасмарт Тецхнологи ЦО,.Лтд је добио ИСО13485 сертификат система управљања медицинским уређајима.

Пуни назив стандарда ИСО13485: 2016 је Медицински уређај-Систем управљања квалитетом-захтеви за регулативу, који је формулисао СЦА / ТЦ221 Технички комитет за управљање квалитетом и општим захтевима стандардизације медицинских уређаја, који се широко користе у свету.ИСО 9001, ЕН 46001 или ИСО 13485 се генерално користе као захтеви система осигурања квалитета у Сједињеним Државама, Канади и Европи.Успостављање система обезбеђења квалитета медицинских средстава заснива се на овим стандардима.Уколико медицински уређаји желе да уђу на тржишта различитих земаља Северне Америке, Европе или Азије, треба да буду у складу са одговарајућим прописима.

Овога пута Пентасмарт је добио сертификат, чиме је у великој мери унапредио ниво управљања предузећем и обезбедио ниво квалитета производа, чиме је повећана популарност предузећа, повећана конкурентност производа, елиминисање трговинских баријера и добијање пропуснице за улазак. међународном тржишту.