Добре вести! 16. октобра 2020. године, компанија Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd је добила сертификат за систем управљања медицинским уређајима ISO13485.

Пуни назив стандарда ISO13485: 2016 је Медицински уређај - Систем управљања квалитетом - захтеви за регулаторне прописе, који је формулисао Технички комитет SCA/TC221 за управљање квалитетом и опште захтеве за стандардизацију медицинских уређаја, који се широко користи у свету. ISO 9001, EN 46001 или ISO 13485 се генерално користе као захтеви система обезбеђења квалитета у Сједињеним Државама, Канади и Европи. Успостављање система обезбеђења квалитета медицинских уређаја заснива се на овим стандардима. Ако медицински уређаји желе да уђу на тржишта различитих земаља у Северној Америци, Европи или Азији, требало би да буду у складу са одговарајућим прописима.

Овог пута, Пентасмарт је добио сертификат, што је значајно побољшало ниво управљања предузећем и осигурало ниво квалитета производа, чиме је повећано популарност предузећа, побољшана конкурентност производа, елиминисане трговинске баријере и добијена пропусница за улазак на међународно тржиште.